哈药股份子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书
中访网数据 哈药集团股份有限公司(证券代码:600664,证券简称:哈药股份)于近日发布公告,其所属企业哈药集团制药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》(编号:2025S03139),标志着该药品正式获得批准注册。该药品注册分类为化学药品3类,规格为0.36g(按C16H28N2O4计),药品批准文号为国药准字H20255698,有效期为24个月。
磷酸奥司他韦干混悬剂是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。根据批准,该药用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,以及1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感预防。
据公开信息查询,目前国内已有多个磷酸奥司他韦干混悬剂的药品批准文号。米内网数据显示,该药品在2024年国内院端年度销售额约为1.58亿元,2025年上半年国内院端销售额约为4879万元。哈药股份表示,公司对该研发项目的累计投入约为2217.50万元。
此次获得药品注册证书,丰富了哈药股份的产品管线,有助于优化其产品结构布局,并对公司未来的经营发展产生积极影响。公司也同时提示,药品销售受国家政策、市场环境等多重因素影响,存在不确定性,投资者需注意相关风险。
中访网数据 哈药集团股份有限公司(证券代码:600664,证券简称:哈药股份)于近日发布公告,其所属企业哈药集团制药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》(编号:2025S03139),标志着该药品正式获得批准注册。该药品注册分类为化学药品3类,规格为0.36g(按C16H28N2O4计),药品批准文号为国药准字H20255698,有效期为24个月。
磷酸奥司他韦干混悬剂是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。根据批准,该药用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,以及1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感预防。
据公开信息查询,目前国内已有多个磷酸奥司他韦干混悬剂的药品批准文号。米内网数据显示,该药品在2024年国内院端年度销售额约为1.58亿元,2025年上半年国内院端销售额约为4879万元。哈药股份表示,公司对该研发项目的累计投入约为2217.50万元。
此次获得药品注册证书,丰富了哈药股份的产品管线,有助于优化其产品结构布局,并对公司未来的经营发展产生积极影响。公司也同时提示,药品销售受国家政策、市场环境等多重因素影响,存在不确定性,投资者需注意相关风险。
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