格隆汇10月21日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团已在2025年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上以重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。

　　

CULMINATE-2是全球口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验。这项随机、双盲、多中心平行对照研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群(试验组)对比安慰剂联合氟维司群(对照组)在内分泌初治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性，主要研究者为中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和江苏省人民医院殷咏梅教授。

相关事件

　　中国生物制药(01177.HK)：库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期研究数据在ESMO 2025公布 　　中国生物制药(01177.HK)旗下新药TQ-B3234「选择性MEK1/2抑制剂」获纳入突破性治疗药物程序 　　

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CULMINATE-2是全球口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验。这项随机、双盲、多中心平行对照研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群(试验组)对比安慰剂联合氟维司群(对照组)在内分泌初治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性，主要研究者为中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和江苏省人民医院殷咏梅教授。

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