加大惩罚力度。

文｜羊羊羊

近期，广东省药品监督管理局（下称广东省药监局）发布化妆品监督检查情况通报2019年第14期-18期，通报了广州汉典化妆品有限公司（下称广州汉典）等5家企业的检查情况，其中4家企业因违反了《化妆品生产许可检查要点》（下称“105条”）的相关要求被停产整改。

其实，这已经是广东省药监局在2019年3月份第4次对广州市化妆品企业进行监督检查情况通报。期间共通报了19家企业的监督检查情况，其中有13家企业被停产整改，同时涉嫌违规违法行为被药监局组织调查的共6家，移交稽查部门查处的共2家。

▍3月份广东省化妆品监督检查情况通报（青眼制图）

停产多因涉嫌严重违法违规

青眼从广东省药监局公示的“检查发现缺陷和问题”内容中发现，上述19家企业中有超过68%的企业存在原料、产品、半成品标签标示不规范的现象；超过47%的企业未严格执行追溯管理制度，不能保证产品的可追溯性；超过37%的企业未设置留样室或者未按规定留样；超过31%的企业存在配方成分或者投料记录等与备案资料不符的情况。

而13家被停产整改的企业均涉嫌严重违法违规行为，违反了“105条”的相关要求的同时，也违反了《化妆品卫生监督条例》的相关规定（下称条例）。

具体来看，较为严重的违法违规行为包括：生产未按要求进行备案的产品；现场无法提供相关产品的特殊用途化妆品注册批件；使用未收录的新原料；产品标签与注册信息不符；产品或半成品未按要求标示名称、批号、生产日期等信息；配方成分、投料记录与备案信息不一致；涉嫌非法生产等。

根据条例第十二条内容，化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业化妆品生产许可证编号，特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号；第二十五条内容，生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对此，广东省药监局要求上述企业完成整改，并经省药监局验收确认前不得恢复生产。

“黑榜常客”屡罚不改

青眼在13家被要求停产的企业中，发现不少“熟脸”。以广州汉典举例，从2018年至今，该公司7次登上国家药监局发布的关于化妆品不合格的通告名单（2018年第1号、2018年第6号、2018年第24号、2018年第32号、2018年第49号、2018年第133号、2019年第6号）。不合格原因包括标签标识名称或保质期与批件不一致、检出标签未标识的染发剂、未检出标签标识染发剂、产品批件过期。

值得注意的是，广州市嘉倩化妆品有限公司（下称广州嘉倩）、广州市发爵士精细化工有限公司（下称广州发爵士）、广州市韩妃化妆品有限公司（下称广州韩妃）、广州御采堂化妆品有限公司（下称广州御采堂）、广州市邦妮精细化工有限公司（下称广州邦妮）分别10次、9次、8次、6次、5次登上通告名单，可以说是这些都是国家药监局发布的“黑榜”常客。

另外，部分企业还多次因严重违规被监管部门行政处罚。比如广州韩妃的4次行政处罚记录中，有3次是因为生产未取得批准文号的特殊用途化妆品被处罚金；广州邦妮有4次行政处罚记录，其中在2018年4月及5月两次被查出生产未取得批准文号的特殊用途化妆品；广州市白云区圣迪雅化妆品厂（下称广州圣迪雅）也有4次行政处罚记录，其中3次都是因被查出生产未取得批准文号的特殊用途化妆品。

▍左为广州邦妮行政处罚；右为广州圣迪雅行政处罚（截自企查查）

除此之外，广州御采堂和广州市浩鑫精细化工有限公司也曾因生产未取得批准文号的特殊用途化妆品各被处罚1次；广州市白云区莱丹精细化工则因为生产不符合国家化妆品卫生标准的化妆品和未履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务被处罚；广州嘉倩因为2016年为生产假冒伪劣商品提供场地服务被处罚；广州市白云区激至精细化工厂因为生产的染发膏产品投料单与取得的对应国妆特字批准文号的产品配方不一致被处罚。

▍截图自企查查（2019年4月3日截图）

违法成本低，漠视生产规范成常态

但就如上图所示，羊羊羊在调查中发现，各种违规违法行为最终都仅以经济处罚为处罚结果，而与之形成鲜明对比的是，对于环保项目的严重违规处罚则相对严格，违规企业大都被处以停止生产及缴纳罚款。

▍3家化妆品企业环境保护行政处罚决定（2019年4月3日截自企查查）

对此，有知情人透露，市场抽查、日常监督检查及飞行检查都属于事后监管的范畴，但现阶段我国化妆品事后监管才刚起步，尚处于摸索的过渡期，所以执法在力度和节奏上有所控制。另一方面，广东省化妆品企业庞杂，而监管人员太少。广东省相对比较特殊的是，企业的化妆品生产许可证都是由市级部门发放，其日常监管也由此下放到各市级监管部门，但相较于数量庞大的化妆品企业来说，市级部门资源不足、人手不够，也因此给了违法者可趁之机。

另外，国家一般集中通报的化妆品企业数较多，涉及的产品往往多达几百几千个，省级监管部门往往没法逐个去解决，只能采取约谈的方式。再加上此前其实并没有真正落实召回制度，企业在被通报或者被查出违规行为后，无法真正追溯到所有违规产品，所以，一般行政处罚的案值都较小，在这种情况下，哪怕处罚违法所得金额的3-5倍，对企业来说也并非“伤筋动骨”。

除了违法成本较低，对生产规范的不重视也是违法企业屡教不改的重要原因。一位不愿具名的行业资深工程师表示，化妆品生产车间和整个工厂的运行都是参照105条，这是企业申请化妆品生产许可证的前提，必须要有专业的人员进行专业的培训，员工才能够做到在各个环节中规范操作。

但他透露，以前事后监管不到位，企业们都是拿到甚至花钱买到许可证就将105条抛诸脑后，特别是一些资格较老或者规模较小的化妆品企业，习惯了以前监管较松的环境，不重视甚至长期违反105条，所以一被检查就容易出问题。

事实上，作为日化大省，广东省近两年来也在大力整改和规范各辖区内的化妆品企业，2018年12月甚至一次性注销了12家企业的《化妆品生产许可证》，如今又表决通过了国内首部化妆品地方性安全法规《广东省化妆品安全条例》，将于今年7月1日正式执行，其监管力度和监管决心可见一斑，可以预见的是，随着监管节奏的加快，这些漠视生产规范、“屡教不改”的违法者将无立足之地。

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